Reclutan voluntarios mayores de 40 años para ensayo de vacuna contra el covid-19
ESPERANZA. El Hernán Henríquez es el único hospital público de regiones que participa en estudio de farmacéutica Janssen. Van 60 inscritos y 4 inoculados.
Voluntarios mayores de 40 años, sanos o con enfermedad crónica estabilizada, que no hayan tenido covid-19; son los que está reclutando el Hospital Hernán Henríquez Aravena de Temuco para formar parte del ensayo clínico de la vacuna anticovid, que lleva adelante en distintos países del mundo la farmacéutica Janssen.
La vacunación partió hace dos días con las primeras 4 personas inoculadas en dependencias del principal centro asistencial de la Región, que es el único hospital público de regiones que está participando en el ensayo liderado en el país por la Universidad de Chile y, que a nivel mundial, pretende contar con 60 mil voluntarios para el estudio en fase 3 de la vacuna candidata Ad26.COV2.S de Janssen, filial de investigación del laboratorio estadounidense Johnson & Johnson.
De acuerdo a lo explicado por el médico internista de la UPC del Hospital, doctor Manuel Muñoz, el estudio es competitivo entre los países, "lo que significa que es un protocolo que pretende vacunar a 60 mil personas a nivel mundial para recopilar datos. Van cerca de 20 mil entre todos los países y cuando se llegue a los 60 mil se cierra el estudio", precisó el médico quien dijo que en Temuco "existe la posibilidad de enrolar hasta mil personas si es que alcanzamos".
Hasta ahora hay cerca de 60 inscritos, los que serán contactados previamente por el equipo clínico para ver si califican para el ensayo, considerando que es importante considerar el nivel de exposición que tenga la persona. "Por eso, es posible que funcionarios de la salud y trabajadores del comercio pueden correr con ventaja para ser considerados para el estudio", aseveró.
Como ocurre con todos los ensayos en fase 3, no todos los voluntarios reciben la vacuna, sino que algunos pueden ser inoculados con un placebo, lo que no sabe ni el paciente ni el investigador hasta que se abren los resultados. "Es lo que se denomina un doble ciego, donde ninguna de las dos partes sabe si recibió la vacuna o el placebo, de manera que a todos los inoculados se les realiza el seguimiento", explicó el investigador principal del estudio en la Región, estimándose ese seguimiento por cerca de dos años. "Son siete visitas en el lapso de dos años".
Sobre los plazos y las expectativas en torno a esta vacuna "candidata", el doctor Muñoz afirmó que producto de la emergencia mundial que ha implicado la pandemia, los tiempos se están acelerando al máximo. "Ellos (el laboratorio) están apuntando a que salga en el primer semestre de 2021, incluso creen que la gente se va a terminar de enrolar ahora en diciembre", subrayó, añadiendo que en caso que pueda pasar todas las pruebas de comprobación de efectividad de todos los organismos internacionales, "sería una posibilidad contar con la vacuna en el segundo semestre". En las fases previas a la 3, "le ha ido muy bien a la vacuna de Johnson & Johnson, tanto así que se disminuyó la dosis a solo una por la gran cantidad de anticuerpos que produce, por lo que hay optimismo".
Inscripciones
Los interesados pueden inscribirse en la página web del Hospital www.hhha.cl. Banner Protocolo Vacuna Janssen donde aparecen todos los requisitos para participar de este hito y transformarse así en parte de la solución a un problema mundial. "Algo que no es menor es el hecho de sentirse parte de una solución y no sentarse a esperar a que otro arregle el problema", cerró el médico.
1.000 voluntarios al menos se espera enrolar para este estudio en Temuco. A nivel mundial la meta es llegar a 60 mil participantes y actualmente van 20 mil.